开云sports 减重16%!口服GLP-1新药2期数据炸裂

(开始:一度医药)
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2026年3月16日,Structure Therapeutics公布其逐日一次口服小分子GLP-1受体振作剂aleniglipron的Ⅱ期ACCESS II临床历练顶线数据:经抚慰剂修订后最高减重幅度达16%(约39磅),公司声称该数据为当今口服GLP-1药物中最优疗效,且减重后果未出现平台期,行将鞭策Ⅲ期临床诞生。
本次ACCESS II推敲为立地、抚慰剂对照Ⅱ期历练,纳入85名超重/肥美成东谈主受试者,汲取逐日一次给药决议:以5mg肇始剂量,经4周滴定后辩认保管120mg、180mg、240mg剂量。
诊治至44周时,三组受试者未修订抚慰剂的平均减重率辩认为13.6%、15.3%、15%;经抚慰剂修订后,减重幅度辩认达14.7%、16.3%、16%。
公司明确暗示,驱散不雅察节点,未不雅察到减重后果参加平台期,执续减重后劲卓越。
Structure Therapeutics指出,该收尾阐述aleniglipron在口服GLP-1受体振作剂中疗效最高,且疗效可与打针型GLP-1药物比好意思。
现时天下口服GLP-1减重药赛谈呈“一获批、两领跑”神气,aleniglipron数据上风卓越:
诺和诺德口服Wegovy:天下首个获批上市的口服GLP-1减重药,25mg剂量在Ⅲ期Oasis 4历练中,64周平均减重16.6%。
礼来orforglipron:36mg剂量在Ⅲ期历练中,72周平均减重12.4%,曾被礼来视为逐日一次口服小分子GLP-1单药的理念念数据。
对比可见,aleniglipron在更短诊治周期内,杀青与已上市口服药接近、权臣优于礼来在研产物的减重后果,坐稳口服GLP-1疗效第一梯队。
aleniglipron的安全性特征与同类GLP-1药物基本一致,开云sports最常见不良响应为胃肠谈响应,剂量滴依期最主要不良事件为恶心、吐逆。
在ACCESS II推敲中,28~44周接受120mg及以上剂量的受试者中,仅1例因不良事件停药。针对早期ACCESS推敲中约10%的不良事件停药率,公司通过肇始剂量降至2.5mg(原5mg)的优化决议,权臣改善了耐受性与停药率;在原ACCESS推敲绽放标签彭胀期,120mg剂量组56周减重最高达16.2%,中位随访20周的总体不良事件停药率仅2%。
数据公布后,Structure Therapeutics股价当日上升4%,至每股56.10好意思元,阛阓响应相对慈爱(此前2025年12月该公司因早期临床数据股价翻倍)。
公司明确后续节律:
2026年第二季度与好意思国FDA召开一样会议;
预测2026年下半年阐发开动Ⅲ期临床历练。
公司CEO Raymond Stevens博士暗示,抽象ACCESS与ACCESS II推敲的疗效与耐受性数据,aleniglipron具备同类最好(best-in-class)口服GLP-1后劲,有望成为肥美症诊治的中枢口服小分子药物。
投行William Blair分析师则合计,该药疗效具备竞争力,耐受性或略逊于礼来orforglipron,但仍可在GLP-1赛谈占据进攻位置。
跟着肥美症口服GLP-1疗法需求执续攀升,aleniglipron凭借口服简单+打针级疗效的中枢上风,有望重塑口服GLP-1阛阓神气,为天下肥美患者提供更优诊治礼聘。
参考:fierce biotech
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